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智通财经APP获悉
，国泰海通发布研报称，自免行业正进入由技术代际更迭带来的3.0时代
。随着口服小分子
、自免TCE、细胞因子双重/多重阻断抗体 、小核酸药物等突破性疗法进入数据兑现期 ，迭代路径将逐渐清晰
，前瞻布局下一代自免药物的企业有望实现估值重塑。维持“增持
”评级 。自免赛道目前正处于3.0时代爆发前夕，随着海内外下一代自免药物数据陆续读出 ，药物迭代路径与趋势将逐渐清晰
。

国泰海通主要观点如下：

自免赛道经历多次产业变革
，目前正处于3.0时代爆发前夕

纵观全球自免药物的发展史，行业经历多次跨时代的变革。从1.0时代的TNF-α抑制剂到2.0时代的白介素类单抗 ，通路机制上的迭代实现了更广谱的适应症拓展与疗效的提升 。产业目前正处于自免3.0时代爆发前夕
，更多聚焦在新技术形式的拓展，有望突破2.0时代单抗药物的局限性 ，带来新的产业变革与投资机会
。

自免1.0到2.0：从聚焦TNF-α，到通路机制上的百花齐放

从自免1.0时代到2.0时代
，产业更多聚焦新通路与新靶点的发现。仅考虑MNC披露销售额的自免核心单品，2025年全球自免市场规模接近1500亿美金 。其中 ，T细胞型通路单品市场份额占比较大
，TH2与TH17型通路正迭代1.0时代TH1型通路，成为自免新风口
。

自免2.0到3.0：打破传统单抗形态 ，开启技术路径多维度迭代

从自免2.0时代到3.0时代
，产业更多聚焦在新技术形式的拓展。随着专利悬崖的临近，MNC正加速布局自免下一代产品 。2026年该行预计将读出更多早期数据 ，有望形成自免领域的下一个产业风口。

(1)细胞因子双重/多重阻断抗体：辉瑞
、UCB、康诺亚 、恒瑞医药等旗下相关产品已展示出优异的早期临床数据
，有望在临床疗效
、给药频率等维度做出差异化的优势
。

(2)自免TCE疗法：2026Q1自免TCE赛道迎来多起重磅BD交易，MNC正加速布局该赛道 ，预计2026H2多款TCE产品将读出早期自免临床数据
，有望形成行业共振。

(3)口服药物：拥有其极佳的给药便利性和患者依从性，目前重点开发的口服类产品有TYK2抑制剂、BTK抑制剂 、靶向蛋白降解剂、抗体类靶点环肽/小分子以及PDE-4抑制剂等 。

(4)小核酸药物：针对补体通路 ，小核酸药物是对单抗类药物的理想迭代选择
。重点关注罗氏的CFBASO针对IgA肾病的III期数据。

潜在大品种

CM512(IL-13/TSLP双抗，康诺亚)
、SHR-1139(IL-23p19/IL-36R双抗
，恒瑞医药)、CM336(CD3/BCMA双抗，康诺亚) 、GR1803(CD3/BCMA双抗 ，智翔金泰)
、Nomelcitinib(TYK2抑制剂
，益方生物)、奥布替尼(BTK抑制剂，诺诚健华) 、HSK47388(口服IL-23R抑制剂 ，海思科)
、ATG-201(CD3/CD19双抗
，德琪医药)、AK139(IL-4Rα/ST2双抗，康方生物) 、GB261(CD3/CD20双抗 ，亿腾嘉和)
、QX031N(TSLP/IL33双抗
，荃信生物)、IBI3002(IL-4Rα/TSLP双抗，信达生物)等 。

风险提示

研发不及预期风险 ，商业化不及预期风险等
。

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